Стимулотон – инструкция по применению, передозировка, отзывы, условия отпуска из аптек, во время беременности

Инструкция по использованию лекарственного препарата Стимулотон содержит его его состав, противопоказания, побочные действия, специфика использования при течения беременности, описание, передозировка, сроки и условия хранения, сведения об таре, совместное действие с другими препаратами, основные сведения о лекарственном средстве, особенности фармакологического воздействия и т.д. Приводится список выпускаемых аналогов. По нашей просьбе врачи-специалисты рассказывают о результатах применения данного лекарственного средства при разнообразных диагнозах, для мужчин и женщин, пожилых и молодых пациентов, при лечении на дому и в стационаре. Высказались об спецификах воздействия и пациенты. Просим подписчиков рассказать об известных им конкретных фактах употребления данного лекарства для лечения их болезней родных людей. Есть ли, на ваш взгляд, наиболее действенные средства от вашего заболевания? В чем их сравнительные достоинства, минусы? Ваш личный опыт позволит другим заболевшим эффективно исцелиться.

ATX

N06AB06

Зарубежное наименование

STIMULOTON

Форма

таблетки

Какая цена в рознице

402

Фармокологическая группа

Антидепрессант

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Когда назначают

  • депрессивные состояния;
  • рекуррентные (повторяющиеся) депрессии;
  • профилактика эпизодов депрессии;
  • панические расстройства;
  • социофобии;
  • состояние тревоги и депрессии одновременно;
  • невроз навязчивых состояний;
  • стрессовое расстройство после травмы.

Как надо использовать

Таблетки принимаются внутрь, 1 раз в день. Время приема не имеет значения (утро или вечер).

Лечение депрессии и неврозов навязчивых состояний: 50 мг взрослым.

При панических расстройствах начинают лечение с 25 мг, через 7 дней доза повышается до 50 мг. При этих состояниях при необходимости дозу повышают по 25 — 50 мг раз в неделю до МС дозы — 200 мг. Эффект от лечения наступает в течение недели, для полного и стойкого антидепрессивного эффекта требуется от 2 недель до 1 месяца. Минимальная эффективная доза назначается в виде поддерживающей терапии.

Детям от 13 до 18 лет с неврозами навязчивых состояний — 50 мг. Детям от 6 до 12 лет с этим заболеванием рекомендуется 25 мг, с увеличением до 50 мг через неделю. В дальнейшем допускается повышение дозы по 50 мг каждую неделю до МС дозы 200 мг. Поскольку вес тела у детей меньше, нужно учитывать возможность передозировки. Для поддерживающей терапии подбираются минимальные эффективные дозы.

Инструкция по применению Стимулотона содержит информацию о дозировании препарата у определенных групп: пожилые пациенты и больные с нарушением функции почек — доза не корректируется, тяжелое нарушение функции печени —доза уменьшается.

Возможные побочные последствия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, тремор, бессонница, раздражительность, акатизия, гипомания, мания.

Как и при лечении другими антидепрессантами, могут наблюдаться реакции, которые трудно дифференцировать от симптомов основного заболевания в т.ч. парестезия, гипестезия, депрессия, галлюцинации, возбуждение, агрессивность, ажитация, тревожность, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита или повышение аппетита (возможно вследствие устранения депрессии); редко – анорексия, спазмы в желудке, животе, метеоризм или боли, неустойчивый стул, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение.

Со стороны обмена веществ: снижение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: кровотечения (в т.ч. носовое).

Со стороны органов чувств: редко – нарушения зрения (включая нечеткость зрения).

Со стороны половой системы: редко – дисменорея, нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо, аноргазмия).

Дерматологические реакции: редко – гиперемия кожи или "приливы" крови к лицу, повышенное потоотделение.

Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях (0.8%) – бессимптомное повышение ACT и АЛТ (эти изменения наблюдались в течение первых 9 недель приема препарата и прекращались немедленно после его отмены); имеются сообщения об обратимой гипонатриемии (предположительно этот феномен связан с синдромом недостаточной секреции АДГ, поскольку наблюдался в основном у пациентов пожилого возраста, получающих одновременно сопутствующие диуретики или другие препараты).

Прочие: редко – аллергические реакции, зевота; в отдельных случаях прекращение приема препарата вызывает синдром отмены.

Иногда (причинная связь с препаратом достоверно не установлена) – двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы и нарушения походки), судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь (редко – многоформная экссудативная эритема), зуд. В большинстве случаев двигательные нарушения наблюдались у пациентов, принимающих сопутствующие антипсихотические препараты (нейролептики), а также при наличии длительного анамнеза двигательных нарушений.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25C. Срок годности – 5 лет.

Особые указания

Данные о возможном риске и преимуществе одновременного применения электросудорожной терапии и Стимулотона отсутствуют.

Как и другие антидепрессанты, Стимулотон в отдельных случаях (примерно в 0.4%) может вызвать манию или гипоманию.

Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому в начале курса лечения, до развития оптимального клинического эффекта, пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

В клинических испытаниях Стимулотона эпилептические припадки наблюдались у 0.08% больных депрессией (примерно 3/4000) и у 0.2% пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (4/1800). Строгой связи эпилептических припадков с приемом Стимулотона не установлено. Отсутствуют данные о лечении Стимулотоном больных эпилепсией. Препарат нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, не имеющие припадков, должны регулярно обследоваться. При возникновении припадков Стимулотон необходимо отменить.

Метаболизм сертралина в основном осуществляется в печени, поэтому необходима осторожность при назначении Стимулотона пациентам с заболеваниями печени.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение Стимулотона для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Повышение вероятности суицида и суицидальные мысли, а также враждебности (в основном агрессии, непокорности и гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия Стимулотоном не влияет на показатели психомоторной функции. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторные реакции, способность к управлению транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности. При нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания для приема

Гиперчувствительность к Стимулотону, беременность; период лактации, одновременное назначение ингибиторов МАО.C осторожностью. Неврологические нарушения (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, детский возраст.

Беременным

Контролируемых результатов безопасности применения Стимулотона у беременных женщин нет, поэтому назначение при беременности противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначать Стимулотон, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет. При необходимости назначения Стимулотона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, влияющие на ЦНС (Карбамазепин, Галоперидол, Фенитоин), следует применять с осторожностью. От употребления алкоголя необходимо воздерживаться.

Назначение ингибиторов моноаминоксидазы при одновременном назначении сертралина ведет к выраженным осложнениям в виде развития серотонинового синдрома. После отмены препараталечение ингибиторами МАО начинают только через2 недели.

Поскольку действующее вещество связывается с белками крови, эту особенность фармакокинетики нужно учитывать при совместном назначении Диазепама, Варфарина и других препаратов, которые также связываются с белками.

Циметидин снижает клиренс сертралина.

Наблюдается тремор при совместном применении с литием, а производные кумарина увеличивают ПВ (протромбиновое время). Следует избегать одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами (Триптофан, Фенфлурамин).

Превышение дозировки

Даже при назначении сертралина в высоких дозах тяжелых симптомов не выявлено. Однако введение сертралина в высоких дозах одновременно с другими препаратами или этанолом может привести к тяжелому отравлению.

Симптомы: серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливания крови может оказаться безрезультатным.

В какой форме выпускается

таблетки покрытые оболочкой

В каких условиях хранить

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Состав

В 1 таблетке сертралина гидрохлорида 55,95 мг или 111,9 мг.

Магния стеарат, гипролоза, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат как вспомогательные вещества.

Дополнительно

Данные о возможном риске и преимуществе одновременного применения электросудорожной терапии и Стимулотона отсутствуют.

Как и другие антидепрессанты, Стимулотон в отдельных случаях (примерно в 0.4%) может вызвать манию или гипоманию.

Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому в начале курса лечения, до развития оптимального клинического эффекта, пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

В клинических испытаниях Стимулотона эпилептические припадки наблюдались у 0.08% больных депрессией (примерно 3/4000) и у 0.2% пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (4/1800). Строгой связи эпилептических припадков с приемом Стимулотона не установлено. Отсутствуют данные о лечении Стимулотоном больных эпилепсией. Препарат нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, не имеющие припадков, должны регулярно обследоваться. При возникновении припадков Стимулотон необходимо отменить.

Метаболизм сертралина в основном осуществляется в печени, поэтому необходима осторожность при назначении Стимулотона пациентам с заболеваниями печени.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение Стимулотона для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Повышение вероятности суицида и суицидальные мысли, а также враждебности (в основном агрессии, непокорности и гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия Стимулотоном не влияет на показатели психомоторной функции. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторные реакции, способность к управлению транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Детям

Противопоказание: возраст до 18 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.

Отпуск в аптечных киосках

По рецепту.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!