Реквип модутаб – инструкция по применению, при беременности, взаимодействие, побочные эффекты, дозировка, отзывы

В публикуемой ниже инструкции по применению лекарства Реквип модутаб вы найдете его противопоказание, побочные действия, режим дозирования, фармакокинетика, в какой форме выпускается, особенности применения при течения беременности, фармакологическое действие, в каких случаях применяется, общие сведения о медикаменте, вид расфасовки, его состав, передозировка, совместное действие с другими лекарственными средствами, описание и т.д.. Приводится перечисление существующих в продаже аналогов. На форуме медики по нашей просьбе высказываются об особенностях фармакологического действия этого лекарства при всевозможных диагнозах, для нескольких групп больных, при лечении в поликлинике и стационаре. Отзывы об особенностях воздействия высказали также больные. Мы убедительно просим всех наших читателей, которые сталкивались с конкретными случаями потребления средства для лечения со всеми подробностями поведать на нашей странице о собственном опыте. Какие конкретно средстваы при тех же показаниях, на ваш личный взгляд, более действенны? Каковы имелись результаты его применения в сочетании с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными средствами? Своим высказыванием вы поможете заболевшим скорее и лучше освободиться от своего заболевания.

ATX

N04BC04

Зарубежное наименование

REQUIP MODUTAB

Форма

таблетки

Какая цена в рознице

1936

Фармокологическая группа

Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.

Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключения и эффект "конца дозы", связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы.

Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Когда назначают

Болезнь Паркинсона:

монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;

в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания ("включение-выключение") и эффекта "конца дозы" на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Как надо использовать

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, не разламывая.

Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективностью и переносимостью препарата.

Рекомендуется снижение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы. При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.

Следует иметь в виду необходимость титрования дозы при пропуске дозы (одной и более).

Монотерапия

Начало лечения

Рекомендованная начальная доза препарата Реквип Модутаб составляет 2 мг 1 раз/сут в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/сут.

Неделя 1 2 3 4
Суточная доза (мг) 2 4 6 8

Поддерживающая доза

Если после подбора дозы терапевтический эффект недостаточно выражен или является нестойким, можно продолжить увеличение суточной дозы препарата на 4 мг с интервалами 1-2 недели (до достижения необходимого терапевтического эффекта). Доза может быть изменена в зависимости от терапевтического эффекта и увеличена до максимальной дозы 24 мг 1 раз/сут.

Комбинированная терапия

При использовании препарата Реквип Модутаб в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить (в зависимости от клинического эффекта). В клинических исследованиях у пациентов, одновременно получающих Реквип Модутаб в таблетках с замедленным высвобождением, дозу леводопы постепенно снижали приблизительно на 30%. У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы ропинирола может возникнуть дискинезия. Снижение дозы препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики.

Отмена терапии. Реквип Модутаб (как и другие допаминергические препараты) следует отменять, постепенно снижая суточную дозу в течение не менее 1 недели. Если лечение было прервано на 1 день и более, то при возобновлении терапии следует рассмотреть вопрос о необходимости титрования дозы.

Несмотря на возможное снижение клиренса препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, титрование дозы ропинирола у данной категории пациентов проводят как обычно.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) клиренс ропинирола не изменяется, коррекции дозы ропинирола не требуется.

Для пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза ропинирола составляет 2 мг 1 раз/сут. Последующее увеличение дозы должно основываться на оценке переносимости и эффективности. Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. Введение поддерживающих доз после проведения гемодиализа не требуется.

Возможные побочные последствия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); иногда (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные случаи).

Данные клинических исследований у пациентов с болезнью Паркинсона

Частота Применение в качестве монотерапии Применение в составе комбинированной терапии
Со стороны ЦНС
очень часто сонливость дискинезия1
часто галлюцинации, головокружение (вплоть до сильного) галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, головокружение (вплоть до сильного)
Со стороны сердечно-сосудистой системы
часто ортостатическая гипотензия, снижение АД
иногда ортостатическая гипотензия, снижение АД
Со стороны пищеварительной системы
очень часто тошнота
часто боли в животе, диспепсия, рвота, запор тошнота, запор
Общие реакции
часто периферические отеки (включая отеки ног) периферические отеки

Беременным

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Типичные нейролептики и другие допаминовые антагонисты центрального действия, такие как сульпирид или метоклопрамид, способны уменьшать эффективность ропинирола (следует избегать одновременного назначения).

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия между ропиниролом и леводопой или домперидоном, которое потребовало бы коррекции доз этих препаратов.

Ропинирол не взаимодействует с другими препаратами, которые часто применяются для лечения болезни Паркинсона.

У пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших одновременно дигоксин, не было выявлено взаимодействия дигоксина с ропиниролом, которое потребовало бы коррекции доз.

Ропинирол, в основном, метаболизируется изоферментом CYP1A2. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Паркинсона показали, что ципрофлоксацин увеличивает Cmax и AUC ропинирола приблизительно на 60% и 84% соответственно. В связи с этим, у пациентов, получающих ропинирол, его доза должна быть скорректирована при назначении и отмене препаратов, ингибирующих изофермент CYP1A2, например, ципрофлоксацина, эноксацина или флувоксамина.

Фармакокинетическое исследование лекарственного взаимодействия у пациентов с болезнью Паркинсона между ропиниролом и теофиллином, являющимся субстратом изофермента CYP1А2, показало, что фармакокинетика препаратов не изменяется. При одновременном применении ропинирола с другими субстратами изофермента CYP1А2 фармакокинетика ропинирола не изменяется.

Повышение концентрации ропинирола в плазме наблюдалось у пациентов, получавших эстрогены в высоких дозах. У пациентов, получающих заместительную гормональную терапию до начала лечения ропиниролом, лечение ропиниролом может быть начато по обычной схеме. Однако в случае прекращения заместительной гормональной терапии или начала ее во время терапии ропиниролом может потребоваться коррекция дозы.

Информации о возможности взаимодействия ропинирола и этанола нет. Как и в случае с другими препаратами центрального действия, пациенты должны быть предупреждены о необходимости воздержаться от приема алкоголя во время лечения ропиниролом.

Известно, что никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция его дозы.

Превышение дозировки

Симптомы: в основном обусловлены допаминергическим действием – тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Лечение: применение антагонистов допамина, таких как типичные нейролептики и метоклопрамид.

В какой форме выпускается

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "GS" на одной стороне и "3V2" – на другой.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид 2.28 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 2 мг

Вспомогательные вещества: верхний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 62.83 мг, глицерил дибеганат – 35 мг, маннитол – 33.04 мг, повидон К29-32 – 7 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.56 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.17 мг; активный слой: гипромеллоза 2208 – 61.5 мг, лактозы моногидрат – 46.32 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 15 мг, мальтодекстрин – 7.5 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.9 мг; нижний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 76.29 мг, глицерил дибеганат – 42.5 мг, маннитол – 40.12 мг, повидон К29-32 – 8.5 мг, магния стеарат – 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.68 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.21 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай розовый OY-S-24900 – 13.8 мг (гипромеллоза 2910 – 66%, титана диоксид – 27%, макрогол 400 – 6.6%, железа (II) оксид (красный) – 0.25%, железа (III) оксид (желтый) – 0.15%).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.21 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "GS" на одной стороне и "WXG" – на другой.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид 4.56 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 4 мг

Вспомогательные вещества: верхний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 62.83 мг, глицерил дибеганат – 35 мг, маннитол – 33.04 мг, повидон К29-32 – 7 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.56 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.17 мг; активный слой: гипромеллоза 2208 – 61.5 мг, лактозы моногидрат – 44.04 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 15 мг, мальтодекстрин – 7.5 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.9 мг; нижний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 76.29 мг, глицерил дибеганат – 42.5 мг, маннитол – 40.12 мг, повидон К29-32 – 8.5 мг, магния стеарат – 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.68 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.21 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай светло-коричневый OY-27207 – 13.8 мг (гипромеллоза 2910 – 62.5%, титана диоксид – 21.25%, макрогол 400 – 6.25%, краситель солнечный закат желтый – 9%, индигокармин – 1%).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "GS" на одной стороне и "5CC" – на другой.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид 9.12 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 8 мг

Вспомогательные вещества: верхний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 62.83 мг, глицерил дибеганат – 35 мг, маннитол – 33.04 мг, повидон К29-32 – 7 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.56 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.17 мг; активный слой – гипромеллоза 2208 – 61.5 мг, лактозы моногидрат – 39.48 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 15 мг, мальтодекстрин – 7.5 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.9 мг; нижний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 76.29 мг, глицерил дибеганат – 42.5 мг, маннитол – 40.12 мг, повидон К29-32 – 8.5 мг, магния стеарат – 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.68 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.21 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай красный 03B25227 – 13.8 мг (гипромеллоза 2910 – 62.5%, титана диоксид – 24.19%, макрогол 400 – 6.25%, железа (II) оксид (красный) – 6.14%, железа (III) оксид (черный) – 0.89%, железа (III) оксид (желтый) – 0.03%).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

В каких условиях хранить

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С. Срок годности для таблеток 2 мг – 2 года, для таблеток 4 мг и 8 мг – 3 года.

Дополнительно

Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Рекомендуется мониторинг АД из-за возможности развития ортостатической гипотензии.

У пациентов, принимающих допаминергические препараты, в т.ч. ропинирол, сообщалось о расстройствах влечения, включая компульсивное поведение, такое как патологическое влечение к азартным играм и гиперсексуальность. По данным литературы, подобные побочные эффекты терапии отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих высокие дозы допаминергических препаратов; другими факторами риска могут являться компульсивное поведение в анамнезе или сочетанное применение нескольких допаминергических препаратов. В данном случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

Парадоксальное ухудшение состояния при синдроме беспокойных ног отмечалось при терапии ропиниролом (более раннее начало, увеличенная интенсивность проявлений, либо прогрессирование симптомов с вовлечением ранее не затронутых конечностей), либо синдром рикошета в ранние утренние часы (рецидив симптомов в ранние утренние часы). При появлении этих симптомов необходимо пересмотреть тактику лечения ропиниролом, уточнить дозу вплоть до возможной отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов следует предупреждать о возможных нежелательных реакциях во время терапии ропиниролом.

Пациенты должны быть информированы о том, что имеются очень редкие случаи эпизодов внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков дневной сонливости и случаи головокружения (иногда выраженного). При развитии дневной сонливости или эпизодов засыпания в течение дня, что требует активного вмешательства, пациента необходимо предупредить о необходимость отказаться от вождения транспортных средств и других видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Детям

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Отпуск в аптечных киосках

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!