Рекомбинат – инструкция по применению, при беременности, отзывы врачей, аналоги препарата, состав, побочное действие

В публикуемой ниже инструкции по применению лекарства Рекомбинат вы найдете его противопоказание, побочные действия, режим дозирования, фармакокинетика, в какой форме выпускается, особенности применения при течения беременности, фармакологическое действие, в каких случаях применяется, общие сведения о медикаменте, вид расфасовки, его состав, передозировка, совместное действие с другими лекарственными средствами, описание и т.д.. Приводится перечисление существующих в продаже аналогов. На форуме медики по нашей просьбе высказываются об особенностях фармакологического действия этого лекарства при всевозможных диагнозах, для нескольких групп больных, при лечении в поликлинике и стационаре. Отзывы об особенностях воздействия высказали также больные. Мы убедительно просим всех наших читателей, которые сталкивались с конкретными случаями потребления средства для лечения со всеми подробностями поведать на нашей странице о собственном опыте. Какие конкретно средстваы при тех же показаниях, на ваш личный взгляд, более действенны? Каковы имелись результаты его применения в сочетании с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными средствами? Своим высказыванием вы поможете заболевшим скорее и лучше освободиться от своего заболевания.

ATX

B02BD02

Зарубежное наименование

RECOMBINATE

Форма

лиофилизат

Фармокологическая группа

Препарат фактора VIII свертывания крови

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Рекомбинат действует подобно эндогенному фактору VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь, переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных с гемофилией А, поэтому они нуждаются в соответствующей заместительной терапии.

В исследованиях по токсичности, проведенных на лабораторных животных, введение доз, превышающих в несколько раз рекомендуемые дозы для человека, не обнаружило токсического воздействия. При проведении исследований на мутагенную активность in vitro не выявлено каких-либо обратимых мутаций, хромосомных аберраций или увеличения числа микроядер в полихроматических эритроцитах костного мозга.

Когда назначают

лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А (врожденная недостаточность фактора VIII), в т.ч. при хирургических операциях у больных гемофилией А.

Как надо использовать

В/в, не позже 3 ч с момента приготовления (после приготовления раствор не может храниться в холодильнике), со скоростью до 10 мл/мин. Вводимый раствор должен быть комнатной температуры. При возникновении значительной тахикардии, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение препарата.Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).Пример: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 х 2% = 50% (% от нормы).Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения. При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора – 2-4 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести или гематомы необходимый уровень VIII фактора – 3-6 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове) необходимый уровень VIII фактора – 6-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зуба необходимый уровень VIII фактора – 6-8 МЕ/мл (или%). Однократная инфузия препарата и пероральное применение антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% случаев.Большие хирургические вмешательства рта: необходимый уровень VIII фактора – 8-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%

Возможные побочные последствия

Тошнота, чувство жара, легкая усталость, сыпь, гематомы, потливость, зуд, тремор, лихорадка, боль в ногах, похолодание конечностей, сухость в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха.Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия (диспноэ, кашель, боль в груди, снижение АД).Появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).

Противопоказания для приема

Гиперчувствительность (в т.ч. к белкам крупнорогатого скота, мышей или хомячков).C осторожностью. Тромбоз, тромбоэмболия, инфаркт миокарда, ДВС-синдром (в т.ч. высокий риск их развития), беременность, период лактации.

Беременным

Исследования влияния Рекомбината на репродуктивность лабораторных животных не проводились. Неизвестно, может ли Рекомбинат оказывать какое-либо воздействие на плод. Поэтому применение препарата женщинам при беременности возможно только при невозможности какой-либо другой терапии.

Принимать с осторожностью в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Рекомбинат не следует смешивать с другими медицинскими препаратами.

Превышение дозировки

Симптомы передозировки препарата не выявлены.

В какой форме выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

В каких условиях хранить

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8С. Не замораживать.

В пределах указанного срока годности в течение 6 месяцев может храниться при температуре 15-25С. Срок годности – 2 года.

Дополнительно

В некоторых случаях при введении рекомбинантного антигемофильного фактора возникали выраженные аллергические реакции. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата больными, обладающими гиперчувствительностью к белкам крупнорогатого скота, мышей и хомяков.

Аллергические реакции тяжелой степени являются противопоказанием к введению Рекомбината. При возникновении анафилактической реакции, следует немедленно прекратить введение препарата и начать проводить общепринятые противошоковые мероприятия. Если после введения необходимых доз препарата, уровни антигемофильного фактора не достигают рассчитанных значений, следует исследовать образцы крови на присутствие ингибиторов антигемофильного фактора.

Рекомбинат можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных так и ранее нелеченных детей).

Поскольку препарат содержит только рекомбинантный VIII фактор он не предназначен для лечения больных болезнью Виллебранда.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение данного препарата не влияет на способность управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.

Детям

Рекомбинат можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее нелеченных детей).

Отпуск в аптечных киосках

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!