Плагрил – инструкция по применению, состав, передозировка, отзывы врачей, применение

Мы приводим аннотацию средства Плагрил: фармакокинетика, совместное действие с другими лекарственными препаратами, последствие передозировки, описание, специфика использования при вынашивания ребенка, побочное действие, дозировка, из чего состоит, общая информация, в каких случаях применяется, вид упаковки, когда нельзя применять и иные данные. Приводим перечень советуемых заменителей. Врачи-специалисты по нашей просьбе высказались о практике употребления этого препарата, особенностях фармакокинетики при всяческих болезнях, для каких-либо категорий пациентов, при лечении на дому и в клинике. Свои отзывы об эффективности высказали и пациенты. Большая просьба к вам, дорогие читатели, поведать детально о каждом известном вам случае употребления препарата Плагрил. Насколько плодотворно его воздействие в сравнении с иными медикаментами, которыми вы ранее пользовались? С чем можно сопоставить его действенность, есть ли, на ваш взгляд лекарства более эффективные при схожих показаниях? Ваше суждение исключительно ценно для всех, кто в дальнейшем столкнется с необходимостью выбора оптимального способа лечения.

ATX

B01AC04

Зарубежное наименование

PLAGRIL

Форма

таблетки

Какая цена в рознице

401

Фармокологическая группа

Антиагрегант

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, нарушая т.о. агрегацию тромбоцитов.Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную др. агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема Плагрила (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект Плагрила сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Когда назначают

Препарат чаще всего назначают как профилактическое средство таких состояний и болезней:

  • тромботические осложнения после инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, окклюзии периферических артерий;
  • тромботические осложнения при острой форме коронарного синдрома, сопровождающегося на ЭКГ подъемом ST и допустимости тромболитической терапии, при нестабильной стенокардии, инфаркте без зубца Q, в том числе после стентирования.

Как надо использовать

Внутрь, независимо от приема пищи.Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий – по 75 мг Плагрила 1 раз в сутки.У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) – начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза – 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года.Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) – по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение Плагрилом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта Плагрила. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.Опыт применения Плагрила у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Возможные побочные последствия

Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая единичные случаи.Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.Аллергические реакции на компоненты Плагрила: очень редко – анафилактические реакции, сывороточная болезнь.Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко – вертиго.Со стороны ССС: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто – язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – забрюшинное кровотечение; очень редко – панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.Со стороны кожных покровов: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.Местные реакции: часто – кровотечения в месте инъекции.Лабораторные показатели: нечасто – удлинение времени кровотечения.Прочие: очень редко – лихорадка.

Противопоказания для приема

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелые формы печеночной недостаточности;
  • геморрагический синдром, острые кровотечения, внутричерепные кровоизлияния, болезни, ведущие к их развитию, к примеру язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в периоды обострения, туберкулез, опухоль легких;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возрастная группа — до 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять, если:

  • диагностирована печеночная или почечная недостаточность;
  • были перенесены травмы или состояние с повышенным риском кровотечений, послеоперационный период;
  • при одновременном применении с ингибиторами циклооксигеназы-2, рецепторов гликопротеина (интегрина IIb-IIIа), а также с гепарином.

Беременным

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Плагрил может вызывать различные реакции при одновременном применении со следующими ЛС:

  • С ацетилсалициловой кислотой, гепарином, непрямыми антикоагулянтами и НПВС: происходит усиление антиагрегантных эффектов, а также повышение риска развития кровотечений ЖКТ.
  • С препаратами, метаболизирующимися при участии CYP2C9 (к примеру, Фенитоин, Толбутамид): Плагрил, ингибируя активность CYP2C9, вызывает увеличение концентрации ЛС.

Превышение дозировки

Симптомы: при разовом пероральном приеме здоровыми людьми 600 мг клопидогрела (8 таб. по 75 мг) побочных явлений отмечено не было. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/сут).

Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.

В какой форме выпускается

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "С 127" на одной стороне.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат 97.875 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) – 211.125 мг, маннитол – 58 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза – 62.5%, титана диоксид – 30.6%, макрогол-400 – 6.25%, краситель железа оксид красный – 0.65%) – 13.475 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

В каких условиях хранить

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности – 2 года.

Состав

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой находится 97,875 мг активного соединения — клопидогрела гидросульфата, что равноценно 75 мг клопидогрела.

В качестве вспомогательных неактивных веществ использованы: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Пленочная оболочка — 13,475 мг Opadry 03В54202 розового цвета, которая на 62,5% состоит из гипромеллозы, на 30,6%- из титана диоксид , 6,25% — макрогола 400 и 0,65% красителя железа оксид красного.

Дополнительно

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новый для больного лекарственный препарат.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов), регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет в связи с тем, что безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема Плагрила обнаружено не было.

Детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Отпуск в аптечных киосках

Отпускается в аптеках по рецепту.

Срок хранения

Запрещено использование по прошествии 2 лет с даты производства.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!