Пангрол 10000 – инструкция по применению, аналоги препарата, побочные эффекты, отзывы, во время беременности

Пангрол 10000 - инструкция по применению, аналоги препарата, побочные эффекты, отзывы, во время беременности

Из представленной инструкции по употреблению средства Пангрол 10000 Вы можете почерпнуть форму выпуска, показания, упаковка, порядок дозирования, состав, специфика употребления при лактации, описание, последствие передозировки, общую информацию о нем, фармакокинетику, противопоказание и т. д. Публикуем реестр существующих в торговле заменителей. В статье приводятся мнения медицинских работников об особенностях использования этого лекарственного средства, особенностях употребления при различных недугах, в разнообразных случаях лечения. Выздоровевшие с использованием лекарственного средства больные написали для нас отклики об действенности его применения при их заболеваниях. Представляем пользователям интернет-проекта подключиться к обсуждению, поведать о персональном опыте использования средства. Сравните его воздействие с эффективностью аналогов. Ваше мнение несомненно поможет всем пациентам с тем же диагнозом.

ATX

A09AA02

Зарубежное наименование

PANGROL 10000

Форма

капсулы

Какая цена в рознице

121

Фармокологическая группа

Ферментный препарат

Фармакокинетика

капсулы

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Когда назначают

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

хронический панкреатит;

муковисцидоз;

рак поджелудочной железы;

состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);

синдром Швахмана-Даймонда;

подострый панкреатит;

другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

расстройства ЖКТ функционального характера;

при острых кишечных инфекциях,

при синдроме раздраженного кишечника;

употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Как надо использовать

Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Возможные побочные последствия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100, 1/10), нечасто ( 1/1000, 1/100), редко ( 1/10000, 1/1000), очень редко ( 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто – боль в области живота; часто – диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недостепном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности – 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Применение в детском возрасте

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Противопоказания для приема

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита;

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Беременным

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Превышение дозировки

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В какой форме выпускается

◊ Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

1 капс.
панкреатин 153.5 мг
с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД
 амилазы 9000 ЕД
 протеазы 500 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный – 25 мг, триэтилцитрат – 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0.015 мг; тальк – 5.01 мг; состав корпуса капуслы: желатин – 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) – 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин – 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) – 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0.2 мг; индигокармин (Е 132) – 0.002 мг.

20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

В каких условиях хранить

Препарат следует хранить в недостепном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности – 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Дополнительно

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Детям

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Отпуск в аптечных киосках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!