Ксамиол – инструкция по применению, отпуск из аптек, состав, отзывы покупателей, дозировка

В представляемой Вам статье содержится инструкция по использованию лекарства Ксамиол: показания к использованию, упаковка, описание, фармакокинетика, в каком виде выпускается, фармакологическое действие, последствие передозировки, особенности применения при вынашивания ребенка, режим дозирования, общая информация о нем, из чего состоит и т. д. Приводится гиперссылка на существующие в торговле аналоги лекарства. На вэб-форуме опубликованы суждения докторов о практике употребления этого лекарственного средства, его действии при всевозможных недугах, для разных групп больных, во всяческих условиях лечения. Мы публикуем также отклики пациентов о практике излечения им в их определенных случаях. Убедительная просьба к читателям поучаствовать в обсуждении, поведать о собственном случае потребления лекарства. Можете ли вы соотнести его действие с эффективностью заменителей, других способов лечения? Ваше заключение интересно для больных, врачей, работников аптек, фармацевтов.

ATX

D05AX52

Зарубежное наименование

Xamiol

Кто производит

LEO Laboratories (Ирландия)

Форма

гель

Какая цена в рознице

976

Фармокологическая группа

Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза

Фармакокинетика

гель

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

При применении препарата КСАМИОЛ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзиоыные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Когда назначают

псориаз волосистой части головы;

псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Как надо использовать

Ксамиол применяют наружно. Перед использованием препарата флакон встряхивают. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки.Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта.Возможно повторное применение Ксамиола под наблюдением врача.

Возможные побочные последствия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:наиболее частые >1/10частые >1/100 и <1/10нечастые >1/1000 и <1/100редкие >1/10000 и <1/1000очень редкие <1/10000Нарушения со стороны глаз: Нечастые: раздражение глаз.Со стороны кожных покровов и придатков кожи: Частые: зуд; нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.С длительным наружным применением, бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.Системные реакции:Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.При передозировке Ксамиола повышается содержание кальция в крови, при прекращении применения препарата уровень кальция быстро восстанавливается до нормы; также происходит подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Противопоказания для приема

  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
  • Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуде в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии.
  • Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
  • Возраст до 18 лет.

Беременным

При беременности КСАМИОЛ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не известно.

Превышение дозировки

Симптомы:

повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение:

отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

В какой форме выпускается

Гель для наружного применения 500 мкг+50 мкг/1 гр – 15, 30 или 60 гр

В каких условиях хранить

При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 3 месяца.

Состав

В 1 г геля содержится

бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг) Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG – 15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

Дополнительно

Не использовать препарат на слизистых оболочках.

С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы. При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражении глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

После нанесения препарата необходимо мыть руки.

При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.

Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом. В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препарата) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

Препарат Ксамиол содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Детям

Противопоазано деятм до 18 лет.

Отпуск в аптечных киосках

Препарат отпускается без рецепта.
Внимание! Прием препарата только после назначения врача!