Креон 40 000 – инструкция по применению, отзывы, взаимодействие, передозировка, применение

Публикуемая заметка включает аннотацию по использованию медикаментозного препарата Креон 40 000: фармакокинетика, показания к использованию, фармакологическое действие, норма применения, специфика использования при лактации, форма выпуска, последствия передозировки, из чего состоит, противопоказания, побочное действие, общая информация о нем, описание, упаковка и т. п. Также приводится список рекомендуемых заменителей. Вы имеете возможность ознакомиться с отзывами докторов о практике применения данного средсва, замеченных нюансах, специфичности действия при всяческих болезнях, для различных групп заболевших, в разнообразных условиях лечения. Пациенты дополнительно отмели на форуме свои высказывания о действенности лечения им в их конкретных ситуациях. Обращаемся ко всем читателям с просьбой присоединиться к дискуссии, поведать о собственном случае применения лекарства. Советуем также сравнить его действенность с воздействием аналогов, физиотерапии, народных средств. Ваше личное мнение, обязательно, интересует докторов-специалистов, пациентов, работников аптек, фармацевтов.

ATX

A09AA02

Зарубежное наименование

KREON 40 000

Форма

капсулы

Какая цена в рознице

121

Фармокологическая группа

Ферментный препарат

Фармакокинетика

капсулы

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Когда назначают

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

муковисцидоз;

хронический панкреатит;

панкреатэктомия;

рак поджелудочной железы;

протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);

синдром Швахмана-Даймонда;

снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

состояния после холецистэктомии;

частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);

тотальная гастрэктомия;

дуодено- и гастростаз;

билиарная обструкция;

холестатический гепатит;

цирроз печени;

патология терминального отдела тонкой кишки;

избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Как надо использовать

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть – во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости, особенно при усиленной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет – 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи – приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 – 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Возможные побочные последствия

При оценке данных, полученных в клинических исследованиях, общая частота возникновения неблагоприятных реакций, связанных с применением панкреатина, была схожей с таковой при применении плацебо.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе; в отдельных случаях – запор, изменения стула, диарея, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления, реакции гиперчувствительности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Креон 10 000 и Креон 25 000 в блистерах следует хранить при температуре ниже 20C. Срок годности – 2 года.

Креон 10 000 во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25C с плотно закрытой крышкой. Срок годности – 2 года.

Креон 25 000 во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25C с плотно закрытой крышкой. Срок годности – 3 года.

Креон 40 000 следует хранить при температуре не выше 30C в плотно закрытой упаковке. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости – особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Креон 10 000 и Креон 25 000 разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Креон 40 000 отпускается по рецепту.

Противопоказания для приема

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита;

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Беременным

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Превышение дозировки

Симптомы: при приеме в чрезмерно высоких дозах – гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

В какой форме выпускается

Креон 25 000

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин 300 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы 25 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы 1 000 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75 мг, гипромеллозы фталат – 112.68 мг, диметикон 1000 – 2.69 мг, цетиловый спирт – 2.37 мг, триэтилцитрат – 6.26 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 95.08 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.46 мг, титана диоксид (Е171) – 0.19 мг, натрия лаурилсульфат – 0.19 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

Креон 40 000

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №00, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин 400 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы 40 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы 25 000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы 1 600 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 100 мг, гипромеллозы фталат – 150.24 мг, диметикон 1000 – 3.59 мг, цетиловый спирт – 3.16 мг, триэтилцитрат – 8.34 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 116.92 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.44 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.17 мг, титана диоксид (Е171) – 0.13 мг, натрия лаурилсульфат – 0.24 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

В каких условиях хранить

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Креон 10 000 и Креон 25 000 в блистерах следует хранить при температуре ниже 20C. Срок годности – 2 года.

Креон 10 000 во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25C с плотно закрытой крышкой. Срок годности – 2 года.

Креон 25 000 во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25C с плотно закрытой крышкой. Срок годности – 3 года.

Креон 40 000 следует хранить при температуре не выше 30C в плотно закрытой упаковке. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Дополнительно

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости – особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Отпуск в аптечных киосках

Креон 10 000 и Креон 25 000 разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Креон 40 000 отпускается по рецепту.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!