Ко-перинева – инструкция по применению, список противопоказаний, отзывы врачей, отпуск из аптек, взаимодействие, дозировка

Ко-перинева - инструкция по применению, список противопоказаний, отзывы врачей, отпуск из аптек, взаимодействие, дозировка

В представляемой Вам статье содержится инструкция по использованию лекарства Ко-перинева: показания к использованию, упаковка, описание, фармакокинетика, в каком виде выпускается, фармакологическое действие, последствие передозировки, особенности применения при вынашивания ребенка, режим дозирования, общая информация о нем, из чего состоит и т. д. Приводится гиперссылка на существующие в торговле аналоги лекарства. На вэб-форуме опубликованы суждения докторов о практике употребления этого лекарственного средства, его действии при всевозможных недугах, для разных групп больных, во всяческих условиях лечения. Мы публикуем также отклики пациентов о практике излечения им в их определенных случаях. Убедительная просьба к читателям поучаствовать в обсуждении, поведать о собственном случае потребления лекарства. Можете ли вы соотнести его действие с эффективностью заменителей, других способов лечения? Ваше заключение интересно для больных, врачей, работников аптек, фармацевтов.

ATX

C09BA04

Зарубежное наименование

CO-jnstebINEVA

Форма

таблетки

Какая цена в рознице

262

Фармокологическая группа

Антигипертензивный препарат

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Препарат отказывает сосудорасширяющее, диуретическое и гипотензивное действие.

Когда назначают

эссенциальная гипертензия.

Как надо использовать

Ко-Периневу принимают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.По возможности применение препарата следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида по отдельности. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии Ко-Периневой сразу после монотерапии.Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид.Начальная доза препарата – 2 мг/0.625 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц применения препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 4 мг/1.25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение до максимальной суточной дозы Ко-Периневы – 1 таблетка (8 мг/2.5 мг) 1 раз в сутки.Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата составляет 2 мг/0.625 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Следует назначать лечение после контроля функции почек и АД.Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав Ко-Периневы; максимальная суточная доза Ко-Периневы – 4 мг/1.25 мг. Пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.Ко-Периневу не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Возможные побочные последствия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения:очень часто >1/10часто
от >1/100 до <1/10нечасто от >1/1000 до <1/100редко
от >1/10000 до <1/1000очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко геморрагический васкулит, гемолитическая анемия; при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, которая регистрировалась на фоне приёма ингибиторов АПФ (пациенты, находящиеся на гемодиализе или на перитонеальном диализе).Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто: парестезии, головная боль, головокружение, вертиго, астения; нечасто: лабильность настроения, нарушения сна, усиленное потоотделение; очень редко: спутанность сознания.Со стороны органов чувств: часто: нарушения зрения, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия; очень редко: аритмии, в том числе и брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.Со стороны дыхательной системы: часто: сухой, раздражающий, упорного характера кашель, проходящий после отмены препарата, одышка; нечасто: бронхоспазм; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, изменения вкуса, рвота, диспепсия, диарея; очень редко: панкреатит, желтуха (цитолитическая или холестатическая); частота не установлена: в случае печёночной недостаточности существует вероятность развития печёночной энцефалопатии, интестинальный отек.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто: кожный зуд, макулопапулезные высыпания; нечасто: ангионевротический отёк лица, слизистых оболочек полости рта, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани, крапивница; реакции индивидуальной повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; пурпура; возможное обострение течения системной красной волчанки (СКВ); очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; единичные случаи реакции фоточувствительности.Со стороны костно-мышечной системы: часто: мышечные судороги.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: почечная недостаточность; очень редко: острая почечная недостаточность.Со стороны репродуктивной системы и грудных желёз: нечасто: импотенция.Лабораторные показатели: гипокалиемия: гипонатриемия с гиповолемией, приводящей к снижению, объема циркулирующей крови (ОЦК) и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови; небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; преходящее повышение содержания натрия в плазме крови; гипохлоремия; протеинурия; редко: гиперкальциемия.При передозировке Ко-Периневы могут развиваться выраженное снижение артериального давления, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).Проводят промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение ‘лежа’ на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Противопоказания для приема

ангионевротический отек в анамнезе (наследственный/идиопатический или ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе);

гипокалиемия;

выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

рефрактерная гиперкалиемия;

тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ;

одновременное применение с антиаритмическими препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию по типу "пируэт";

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к действующим веществам, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным компонентам препарата.

Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта применения, препарат Ко-Перинева не следует применять у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); при угнетении костномозгового кроветворения; снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); при стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильности АД; при гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых); при состоянии после трансплантации почек; стенозе аортального и/или митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилого возраста.

Беременным

Беременность

Применение препарата Ко-Перинева противопоказано при беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Перинева следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую антигипертензивную терапию. Не следует применять препарат Ко-Перинева в I триместре беременности.

Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ в I триместре не приводило к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя.

Препарат Ко-Перинева противопоказан во II и в III триместрах беременности. Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков возможно развитие у плода/новорожденного гипогликемии и тромбоцитопении.

Если женщина принимала ингибитор АПФ во II и в III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа плода/новорожденного.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Период грудного вскармливания

Препарат Ко-Перинева противопоказан в период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Вызывает уменьшение объема грудного молока или подавление лактации. У новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и ядерной желтухи.

Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Общее лекарственное взаимодействие для периндоприла и индапамида

Нежелательные комбинации

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития в плазме крови и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.

Одновременное применение препарата Ко-Перинева с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Комбинации, требующие особого внимания

Баклофен потенцирует гипотензивный эффект (требуется контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы препарата Ко-Перинева).

НПВС, в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВС, ингибиторы ЦОГ-2) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. До начала лечения пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, а также регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии, так и в процессе лечения.

Комбинации, требующие внимания

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивный эффект (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства: при одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева.

Лекарственное взаимодействие для периндоприла

Нежелательные комбинации

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При их совместном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Комбинации, требующие особого внимания

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ (описаны для каптоприла и эналаприла) в очень редких случаях может усилить гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Комбинации, требующие внимания

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС (для системного применения), прокаинамид: одновременное применение этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

Препараты для общей анестезии: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

Диуретики (тиазидные и "петлевые"): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла – к выраженному снижению АД.

Лекарственное взаимодействие для индапамида

Комбинации, требующие особого внимания

Препараты, способные вызывать полиморфную тахикардию типа "пируэт": т.к. существует риск развития гипокалиемии, индапамид следует с осторожностью применять одновременно с лекарственными средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт", такими как антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин (в/в), метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами. Необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.

Лекарственные препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника – увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

Комбинации, требующие внимания

Метформин: функциональная почечная недостаточность, на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном применении с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация сывороточного креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства: у пациентов с гиповолемией на фоне терапии диуретиками существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении контрастных средств, содержащих высокие дозы йода. Перед применением йодсодержащих контрастных средств следует восполнить ОЦК.

Препараты, содержащие соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии выраженной потери ионов натрия и дегидратации.

Превышение дозировки

Симптомы передозировки: рвота, тошнота, мышечные судороги, сонливость, головокружение, спутанность сознания, снижение водно-электролитного баланса, олигурия, значительное снижение давления.

При появлении вышеперечисленных симптомов следует промыть желудок, затем принять уголь активированный, восстановить водно-электролитный баланс. При сильном снижении давления пациенту следует лечь на спину и приподнять ноги, затем ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

В какой форме выпускается

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия.

1 таб.
периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы 37.515 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 2 мг
индапамид 0.625 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат – 0.6 мг, лактозы моногидрат – 30.915 мг, кросповидон – 4 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 11.25 мг, натрия гидрокарбонат – 0.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.135 мг, магния стеарат – 0.225 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы 75.03 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 4 мг
индапамид 1.25 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат – 1.2 мг, лактозы моногидрат – 61.83 мг, кросповидон – 8 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 22.5 мг, натрия гидрокарбонат – 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.27 мг, магния стеарат – 0.45 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы 150.06 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 8 мг
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат – 2.4 мг, лактозы моногидрат – 123.66 мг, кросповидон – 16 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг, натрия гидрокарбонат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.54 мг, магния стеарат – 0.9 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

В каких условиях хранить

При температуре не превышающей 30 °С.

Состав

В таблетках Ко-Перинева содержатся следующие элементы:

  • индапамид, периндоприл эрбумин;
  • полуфабрикат гранул – лактозы моногидрат, кальция хлорида гекса гидрат, кросповидон;
  • вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.

Дополнительно

Не рекомендуют принимать параллельно с препаратами лития.

Терапия категорически противопоказана пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, могут наблюдаться симптомы почечной недостаточности. В таком случае стоит прекратить лечение средством Ко-Перинева. Позже можно повторить терапию, назначая минимальные дозы, или применять в монотерапии индапамид и периндоприл. Каждые две недели у таких пациентов следует проверять уровень креатинина и калия в крови.

Комбинация Индапамида и Периндоприла не может предотвратить развитие гипокалиемии, в особенности в случаях, если у пациента сахарный диабет или почечная недостаточность. Уровень калия в крови в таком случае необходимо контролировать регулярно.

Детям

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Отпуск в аптечных киосках

Отпускается из аптек по рецепту.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!