Кеппра – инструкция по применению, состав, во время беременности, аналоги препарата, отзывы покупателей

Кеппра - инструкция по применению, состав, во время беременности, аналоги препарата, отзывы покупателей

Издаваемая статья содержит руководство по употреблению медикаментозного препарата Кеппра: последствия передозировки, противопоказания, норма применения, упаковка, в какой форме выпускается, описание, из чего состоит, показания к использованию, общая информация о нем, особенности использования при течения беременности, побочное действие, фармакокинетика, фармакологическое действие и т. п. Дополнительно приводится список рекомендуемых заменителей. Вы сможете ознакомиться с откликами докторов о практике использования данного средсва, отмеченных нюансах, особенностях воздействия при различных заболеваниях, для различных категорий больных, в разнообразных условиях лечения. Пациенты дополнительно отмели на форуме собственные высказывания о эффективности лечения им в их конкретных случаях. Обращаемся ко всем читателям с пожеланием подключиться к дискуссии, рассказывать о личном случае употребления лекарственного средства. Предлагаем также сравнить его результативность с действием заменителей, физиотерапии, народных средств. Ваше мнение, несомненно, заинтересует медиков-специалистов, больных, сотрудников аптек, фармакологов.

ATX

N03AX14

Зарубежное наименование

Keppra

Кто производит

UCB Pharma (Бельгия)

Форма

раствор

Какая цена в рознице

3274

Фармокологическая группа

Противосудорожный препарат

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Когда назначают

Лекарственное средство Кеппра назначают в качестве монотерапии для лечения пациентов старше 16 лет с парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, при повторно диагностированной эпилепсии.

В комплексной терапии препарат показан:

  • при парциальных приступах без генерализации или с вторичной генерализацией, проявляющихся у взрослых пациентов и пациентов детского возраста старше 4-х лет, страдающих заболеванием эпилепсия (для таблеток);
  • при парциальных приступах без генерализации или с вторичной генерализацией, проявляющихся у взрослых пациентов и пациентов детского возраста старше 1 месяца, страдающих заболеванием эпилепсия (для перорального раствора);
  • при развитии миоклонических судорог у больных ювенильной миоклонической эпилепсией, для лечения пациентов взрослого возраста и подростков старше 12-ти лет;
  • при первично-генерализованных судорожных приступах у больных идиопатической генерализованной эпилепсией, для лечения пациентов взрослого возраста и подростков старше 12-ти лет.

Препарат Кеппра в форме концентрата для инфузий назначается в качестве альтернативной терапии, при невозможности для пациента принимать пероральные формы лекарственного средства.

Как надо использовать

Рекомендованная дозировка Кеппра по возрасту пациентов:

  • по 35-105 мг, разделённые на 2 приёма;
  • по 49-147 мг, разделённые на 2 приёма;
  • по 20-60 мг не каждый кг массы тела в день, разделённые на 2 приёма;
  • по 500-1000 мг в день, разделённые на 2 приёма.

Рекомендованная дозировка препарата по массе тела пациентов (от полугода жизни):

  • по 120-360 мг в день, разделённые на 2 приёма;
  • по 200-600 мг в день, разделённые на 2 приёма;
  • по 400-1200 мг в день, разделённые на 2 приёма;
  • по 500-1500 мг, разделённые на 2 приёма;
  • по 1000-3000 мг, разделённые на 2 приёма.

Особенности применения:

  • Согласно инструкции, отмена Кеппра должна происходить постепенно.

Возможные побочные последствия

  • астенический синдром, парестезии, галлюцинации, амнезия, поведенческое расстройства, снижение концентрации внимания, сонливость, суицидальное настроение, судороги, тремор, головные боли, эмоциональная лабильность, нарушения равновесия, расстройства личности, гиперкинезия, агрессия, раздражительность, нервозность, атаксия, бессонница, депрессия, тревожность, головокружение, возбуждение, нарушение мышления;
  • усиление кашля, назофарингит;
  • анорексия, печёночная недостаточность, панкреатит, диспепсия, гепатит, боли в животе, рвота, тошнота, диарея;
  • снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, панцитопения;
  • нарушение аккомодации, диплопия;
  • зуд, сыпь, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, экзематозные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • миалгия;
  • повышение или снижение массы тела.

Противопоказания для приема

  • Непереносимость фруктозы (раствор для применения внутрь);
  • Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость Кеппра или его компонентов;
  • Применение у пациентов младше 4 лет (таблетированная форма) и у новорождённых (раствор для применения внутрь).

Применять с осторожностью:

  • Применение у пациентов старше 65 лет;
  • Недостаточность деятельности почек;
  • Различные заболевания печени в стадии декомпенсации.

Описание

Кеппра – это медикаментозный препарат, который относится к противосудорожным препаратам с противоэпилептическим свойством и направлением. Средство содержит такой основной компонент, как леветирацетам дихлорид, который по своему действию и структуре довольно значительно отличается от других противоэпилептических средств. На клеточном уровне препарат блокирует те элементы крови и, соответственно, процессы, вызывающие обострение и дальнейшее развитие эпилепсии. Лекарство активно применяют в лечебной терапии при постоянных приступах парциального характера у подростков и взрослых, достигших совершеннолетия. Препарат эффективно борется с появлением судорог и других ярких симптомов эпилепсии.

Беременным

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат возможно в исключительных случаях.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не обнаружено взаимодействие препарата Кеппра с противоэпилептическими лекарственными средствами (Фенитоин, Вальпроевая кислота, Карбамазепин, Фенобарбитал, Габапентин, Ламотригин и Примидон).

Пероральные контрацептивы Дигоксин и Варфарин не оказывают влияния на фармакокинетику леветирацетама.

Леветирацетам в дозе 2000 мг в сутки не влияет фармакокинетику Варфарина и Дигоксина и в суточной дозе 1000 мг на фармакокинетику пероральных контрацептивов.

При сочетаемом применении с Топираматом повышается риск развития анорексии.

Превышение дозировки

Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде – искусственный вызов рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его первичного метаболита 74%).

В какой форме выпускается

Лекарственное средство выпускается в трех фармакологических формах:

  • концентрат для инфузий Кеппра (Keppra);
  • сироп Кеппра (Keppra);
  • таблетки в оболочке Кеппра (Keppra).

В каких условиях хранить

  • Сухое тёмное место без доступа детей.
  • – не выше 25 градусов;
  • – не выше 30 градусов.

– в течение 3 лет.

Состав

Международное непатентованное наименование (МНН) активного вещества – леветирацетам.

Концентрат для дальнейшего изготовления раствора для инфузий включает 500 мг леветирацетама — активного вещества. Дополнительные ингредиенты: 45 мг — натрия хлорида, 8,2 мг — натрия ацетата тригидрата, до 5 мл — воды для инъекций, 10% уксусной кислоты (до рН 5,5).

Раствор для перорального приема включает 100 мг леветирацетама – активного вещества. Дополнительные ингредиенты: 0,06 мг — кислоты лимонной моногидрат, 1,05 мг — натрия цитрата, 2,7 мг — метилпарагидроксибензоата, 1,5 мг — аммония глицирризата, 0,3 мг — пропилпарагидроксибензоата, 300 мг — мальтитола, 235,5 мг — глицерола 85%, 4,5 мг — ацесульфама калия, 504 мг — воды очищенной, 0,3 мг — ароматизатора виноградного 501040А.

Таблетки в пленочной оболочке в своем составе содержат 250 мг / 500 мг / 1000 мг леветирацетама – активного вещества. Дополнительные ингредиенты присутствуют в разных массовых частях, соответственно содержанию действующего вещества: магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид.

Дополнительно

Отмену препарата Кеппра проводят постепенно, со снижением дозы на 500 мг каждые 14- 28 дней (у детей понижение дозы препарата не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в день, каждые 14 суток, у детей в возрасте до 6 месяцев — 7 мг/кг 2 раза в день, каждые 14 суток).

При переводе пациента на Кеппру, принимаемые противоэпилептические препараты желательно отменять медленно.

Пациентам с патологиями почек и декомпенсированными болезненными состояниями печени рекомендуется провести исследование функции этих органов перед началом терапии с использованием леветирацетама, с целью коррекции дозы.

Раствор для инфузий содержит натрий, что необходимо учитывать при назначении пациентам, которые находятся на низконатриевой диете.

В связи с тем, что при применении препарата Кеппра существуют сведения о случаях суицидов, необходимо контролировать эмоциональное и психическое здоровье больного. Пациент обязан сообщать лечащему врачу обо всех симптомах развития депрессии или суицидальных настроений.

Клинического опыта применения инфузионного раствора Кеппры более 4-х дней нет.

Не допускается применение сиропа при изменении его окраски или обнаружении в нем посторонних включений.

Пероральный раствор содержит мальтитол и потому противопоказан пациентам с нарушениями толерантности к фруктозе.

Присутствие в сиропе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата могут стать причиной проявления аллергических реакций.

Детям

Противопоказано: детский возраст до 4 лет (для таблеток) (безопасность и эффективность препарата не установлены); детский возраст до 1 месяца (для раствора) (безопасность и эффективность препарата не установлены);

Отпуск в аптечных киосках

По рецепту.

Совместимость с алкоголем

Достоверных данных о влиянии алкоголя на терапию с применением леветирацетама нет.

Срок хранения

Для раствора для инфузий — 2 года.

Для таблеток и сиропа — 3 года.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!