Элицея – инструкция по применению, отзывы, применение у детей, рекомендованные дозы, список аналогов, показания

Элицея - инструкция по применению, отзывы, применение у детей, рекомендованные дозы, список аналогов, показания

В представленном вам материале присутствует инструкция для лекарственного препарата Элицея: дозирование, фармакокинетика, форма выпуска, упаковка, показания к применению, особенности использования при течения беременности, из чего состоит, описание, фармакологическое действие, общая информация о нем, последствия передозировки и иная информация. Кроме того предоставляется ссылка на существующие аналоги препарата. Вы можете ознакомиться с мнениями докторов о практике применения вышеуказанного средства, отмеченных особенностях воздействия при различных заболеваниях, для различных категорий пациентов, в различных условиях лечения. Кроме того мы публикуем мнения больных об эффективности лечения им в их определенных случаях. Огромная просьба ко всем читателям принять участие в обсуждении, рассказать о личном случае пользования лекарственного препарата. Рекомендуем также сравнить его действие с эффективностью аналогов, немедикаментозных приемов лечения. Ваше заключение представляет огромную значимость для врачей-специалистов, пациентов, работников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

N06AB10

Зарубежное наименование

ELICEYA

Форма

таблетки

Какая цена в рознице

666

Фармокологическая группа

Антидепрессант

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Препарат способен блокировать обратный захват серотонин и оказывать антидепрессивное действие.

Когда назначают

депрессия;

панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Как надо использовать

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Рекомендуемая доза – 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)

Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуется доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг/сут.

Нарушения функции почек

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени начальная доза – 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель – 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Возможные побочные последствия

Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.

  • Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардия встречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.
  • Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.
  • Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонус и гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.
  • Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.
  • Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.
  • Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо, аноргазмии (обычно у женщин); метроррагия и меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм (длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея — очень редко.
  • Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.
  • Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов (кровоизлияний в кожу).
  • Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгия или миалгия.
  • Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона или галакторея развивались очень редко.
  • Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.
  • Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.
  • Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.

Противопоказания для приема

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;
  • особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.

Рекомендуется применять с осторожностью

  • при сахарном диабете;
  • при мании либо гипомании в анамнезе;
  • при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
  • при депрессиях с суицидальными попытками;
  • во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hyjnstebicum jnstebforatum), триптофаном и алкоголь содержащими продуктами;
  • при электросудорожной терапии (ЭСТ);
  • в случае наличия склонности к кровотечениям;
  • пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
  • пожилым пациентам;
  • пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Беременным

Препарат Элицея не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Действующее вещество – эсциталопрам в комбинации со следующими препаратами может сопровождаться нежелательной симптоматикой:

  • С препаратами, понижающими порог судорожной готовности, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами — производными фенотиазина, тиоксантена, бутироф34енона, а также с Мефлохином, Бупропионом и Трамадолом — повышается вероятность развития судорог.
  • С препаратами Лития, триптофаном – усиление их фармакологического действия.
  • С непрямыми антикоагулянтами и ЛС, имеющими влияние на агрегацию тромбоцитов ( в т.ч. с атипичными нейролептиками и типичными антипсихотическими средствами, НПВС, ацетилсалициловой кислотой, Тиклопидином и Дипиридамолом) – повышается риск кровотечений, что требует контроля показателей свертываемости крови в начале и при прекращении терапии.
  • С Метопрололом, Дезипрамином происходит двукратное повышение их концентрации.

Превышение дозировки

Симптомы приема сверхдоз препарата Элицея

Головокружение, ажитация, сонливость, судороги, тремор, серотониновый синдром, угнетение сознания различной тяжести, усугубляющееся алкоголем и/или прочими веществами, угнетающими функции ЦНС, а также тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, изменения на электрокардиограмме сегмента ST, расширение QRS, зубца Т, увеличение QT, аритмия, угнетение дыхания, гипокалиемия, гипонатриемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз.

Симптоматическое и поддерживающее лечение

Чаще всего включает промывание желудка, использование Активированного угля, обеспечивание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации, постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Специфический антидот до сих пор не найден.

В какой форме выпускается

Таблетки Элицея имеют белую пленочную оболочку и шероховатую структуру, которая видна в поперечном разрезе. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по внешнему виду: Элицея 5 мг – это таблетки круглой двояковыпуклой формы, тогда как 10 мг и 20 мг – овальной двояковыпуклой формы с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 табл. В одной картонной пачке 4 либо 8 блистеров.

В каких условиях хранить

Препарат надо хранить в оригинальных запечатанных блистерах, при температуре до +30° Цельсия, в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться в зависимости от дозировки препарата (соответствует 5, 10 и 20 мг эсциталопрама).

Содержание вспомогательных неактивных веществ:

  • 53,61 / мг 107,22 мг / 214,44 мг моногидрата лактозы;
  • 3,75 мг / 7,5 мг / 15 мг кросповидона;
  • 0,375 мг / 0,75 мг / 1,5 мг повидона К30;
  • 7,5 мг / 15 мг / 30 мг МКЦ;
  • 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг прежелатинизированного крахмала;
  • 1,5 мг / 3 мг / 6 мг стеарата магния.

Состав оболочки Opadry белого цвета 33G28707: 40% гипромеллозы 6сР, 24% диоксида титана, 22% моногидрата лактозы, 8% макрогола 3000 и 6% триацетина. Масса оболочки в соответствии с выше указанной дозировкой 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг.

Дополнительно

Следует прекратить применение препарата Элицея в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени, или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) – редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея.

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения электросудорожной терапии и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения. Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная и продолжительность ограничена. В связи с этим, препарат Элицея рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому, во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Детям

Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет

Отпуск в аптечных киосках

Препарат отпускается по рецепту.

Срок хранения

Можно принимать в течение двух лет от даты, указанной на оригинальной упаковке.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!