Ибандроновая кислота сандоз – инструкция по применению, состав, способы дозирования, отзывы, способы применения, показания, аналоги

Публикуемая заметка включает аннотацию по использованию медикаментозного препарата Ибандроновая кислота сандоз: фармакокинетика, показания к использованию, фармакологическое действие, норма применения, специфика использования при лактации, форма выпуска, последствия передозировки, из чего состоит, противопоказания, побочное действие, общая информация о нем, описание, упаковка и т. п. Также приводится список рекомендуемых заменителей. Вы имеете возможность ознакомиться с отзывами докторов о практике применения данного средсва, замеченных нюансах, специфичности действия при всяческих болезнях, для различных групп заболевших, в разнообразных условиях лечения. Пациенты дополнительно отмели на форуме свои высказывания о действенности лечения им в их конкретных ситуациях. Обращаемся ко всем читателям с просьбой присоединиться к дискуссии, поведать о собственном случае применения лекарства. Советуем также сравнить его действенность с воздействием аналогов, физиотерапии, народных средств. Ваше личное мнение, обязательно, интересует докторов-специалистов, пациентов, работников аптек, фармацевтов.

ATX

M05BA06

Зарубежное наименование

IBANDRONIC ACID SANDOZ

Форма

концентрат

Фармакокинетика

концентрат

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

Когда назначают

Постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Как надо использовать

Применяют внутрь или в/в.

Доза и схема применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Возможные побочные последствия

Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: инфекции; нечасто: цистит, вагинит, кандидоз полости рта.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные образования (включая кисты и полипы): нечасто: доброкачественные новообразования кожи.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия, нарушение гемостаза.Со стороны эндокринной системы: часто: нарушение функции паращитовидных желез.Со стороны обмена веществ и питания: часто: гипокальциемия; нечасто: гипофосфатемия.Нарушения психики: нечасто: нарушение сна, тревожность, эмоциональная лабильность.Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия); нечасто: цереброваскулярные нарушения, корешковый синдром, амнезия, мигрени, невралгия, проходящая парестезия и гиперестезия, паросмия (нарушение восприятия запахов).Со стороны органа зрения: часто: катаракта.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: снижение слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: блокада ножки пучка Гиса; нечасто: ишемия миокарда, сердечно-сосудистые нарушения, учащенное сердцебиение.Со стороны дыхательной системы: часто: фарингит; нечасто: отек легких, стридор.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, поражения зубов; нечасто: гастроэнтерит, дисфагия, гастрит, изъязвление ротовой полости, хейлит (воспаление губ, сопровождающееся покраснением и возникновением трещин в углах рта).Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: желчекаменная болезнь.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: поражение кожи, экхимоз; нечасто: кожная сыпь, алопеция.Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто: остеоартрит, миалгия, артралгия, нарушение функции суставов, боль в костях; редко: подвертлужные и диафизарные переломы бедренной кости (побочные явления, наблюдаемые при лечении бисфосфонатами); очень редко: остеонекроз челюсти (побочное явление, наблюдаемое при лечении бисфосфонатами).Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка мочи, кисты почек.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: боль в области таза.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышение температуры тела, периферические отеки, астения, жажда, гриппоподобный синдром; нечасто: снижение температуры тела.Лабораторные показатели: часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, креатинина; нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови, снижение массы тела.Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто: повреждение, боль в месте инъекции.Постмаркетинговые наблюденияСо стороны органа зрения: при терапии бисфосфанатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; при лечении ибандроновой кислотой зарегистрированы случаи анафилактических реакций/шока, в том числе с летальным исходом; аллергические реакции, в частности, обострение бронхиальной астмы.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.До настоящего времени не было получено никаких данных об остром отравлении ибандроновой кислотой. При передозировке можно ожидать проявления таких симптомов, как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.Поскольку доклинические исследования с использованием высоких доз показали, что препарат оказывает токсическое воздействие на почки и печень, необходимо осуществлять мониторинг функции почек и печени. Клинически значимую гипокальциемию можно корректировать посредством внутривенного введения кальция глюконата. Проведение стандартных процедур гемодиализа приводит к значительному снижению концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови.

Противопоказания для приема

Для приема внутрь и в/в введения: гипокальциемия, тяжелые нарушения функции почек (КК30 мл/мин), поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия (для приема внутрь), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте.

Для приема внутрь: поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия; неспособность находиться в положении сидя или стоя в течение 60 мин.

Беременным

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с аминогликозидами возможно развитие гипокальциемии (т.к. данные активные вещества снижают уровень кальция в сыворотке на длительное время); возможна гипомагниемия.

В какой форме выпускается

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Дополнительно

С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.

В период лечения следует контролировать функцию почек, уровни кальция, фосфора и магния в плазме крови. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у пациентов с недостаточностью кровообращения.

Следует иметь в виду, что применение бисфосфонатов может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Не допускать внутриартериального введения.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 30 мин после перорального приема лекарственного средства).

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!