Биол – инструкция по применению, отзывы, показания, взаимодействие, условия отпуска из аптек, дозировка, состав

Биол - инструкция по применению, отзывы, показания, взаимодействие, условия отпуска из аптек, дозировка, состав

В представленном вам материале присутствует инструкция для лекарственного препарата Биол: дозирование, фармакокинетика, форма выпуска, упаковка, показания к применению, особенности использования при течения беременности, из чего состоит, описание, фармакологическое действие, общая информация о нем, последствия передозировки и иная информация. Кроме того предоставляется ссылка на существующие аналоги препарата. Вы можете ознакомиться с мнениями докторов о практике применения вышеуказанного средства, отмеченных особенностях воздействия при различных заболеваниях, для различных категорий пациентов, в различных условиях лечения. Кроме того мы публикуем мнения больных об эффективности лечения им в их определенных случаях. Огромная просьба ко всем читателям принять участие в обсуждении, рассказать о личном случае пользования лекарственного препарата. Рекомендуем также сравнить его действие с эффективностью аналогов, немедикаментозных приемов лечения. Ваше заключение представляет огромную значимость для врачей-специалистов, пациентов, работников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

C07AB07

Зарубежное наименование

BYOL

Кто производит

SANDOZ (Словения)

Форма

таблетки

Какая цена в рознице

163

Фармокологическая группа

Бета1-адреноблокатор

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Биол – селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других бета1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол (действующее вещество препарата Биол) снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает АV-проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении – снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (имеет большее значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. Не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Когда назначают

  • артериальная гипертензия;
  • ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Как надо использовать

Рекомендованная дозировка Биола:

  • По 3,5-5 мг один раз в день с утра.

Особенности применения:

  • Дозировка может быть повышена лечащим врачом до 10-20 мг в день, исходя из индивидуальных показаний;
  • Во время лечения Биолом снижается продукция слёзной жидкости;
  • Согласно инструкции, пожилым пациентам следует проводить систематический контроль деятельности почек;
  • Отмена препарата должна происходить постепенно.

Возможные побочные последствия

Частота: очень часто (более или равно 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).Со стороны нервной системы: нечасто – повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко – галлюцинации, "кошмарные" сновидения, судороги.Со стороны органов чувств: редко – нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко – конъюнктивит.Со стороны ССС: очень часто – синусовая брадикардия, часто – снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто – нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки.Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко – гепатит.Со стороны дыхательной системы: нечасто – затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм; редко – заложенность носа.Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, крапивница.Со стороны кожных покровов: редко – усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко – псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.Лабораторные показатели: редко – повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипертриглицеридемия, в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз.Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.Прочие: нарушение потенции, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания для приема

  • Кардиогенный шок, кародиомегалия, артериальная гипотензия;
  • Острая или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Биолу или его компонентам;
  • Синоатриальная или атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла;
  • Стенокардия Принцметала, брадикардия;
  • Беременность и лактация;
  • Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО.

Применять с осторожностью:

  • Сахарный диабет, метаболический ацидоз, феохромоцитома, тиреотоксикоз, псориаз;
  • ХОБЛ, печёночная или хроническая сердечная недостаточность;
  • Облитерирующие заболевания периферических сосудов;
  • Пожилой или детский возраст;
  • Аллергические заболевания в истории болезни;
  • Миастения, депрессия;
  • Управление транспортом или потенциально опасными механизмами.

Описание

Биол относят к группе селективных бета-блокаторов адреналина. Этот препарат не обладает собственным симпатомиметическим воздействием. Мембраностабилизирующие свойства отсутствуют. Его действие направлено на снижение частоты пульса и уменьшение потребности в кислороде сердечной мышцы. Обладает антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным свойствами. Реализуется в таблетированной форме. Лекарственное средство применяют при артериальных гипертензиях, ишемических недугах сердца, хронической сердечной недостаточности, приступах стенокардии. Абсорбция не зависит от приема пищи, происходит в органах ЖКТ.

Беременным

Биол не оказывает прямого цитотоксического, мутагенного и тератогенного действия, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод, или на новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.

Препарат Биол не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Биол рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Биол не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антиаритмические средства 1 класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность миокарда.

Антиаритмические средства 3 класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Одновременное применение препарата Биол с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание Биола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды (ГКС) и эстрогены (задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения Биолом может удлиняться.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол (алкоголь), седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Превышение дозировки

Симптомы:

  • Сердечно-сосудистая система: брадикардия, аритмии, АВ-блокада, падение АД, желудочковая экстрасистолия, хроническая сердечная недостаточность, цианоз;
  • Дыхательная система: затруднение дыхания, бронхиальный спазм;
  • Нервная система: судороги, обморок, головокружение.

Специфическое противоядие: нет.

Лечение передозировки Биолом:

  • Промывание желудка;
  • Приём энтеросорбентов;
  • Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: данных нет.

В какой форме выпускается

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

В каких условиях хранить

  • Сухое тёмное место вдали от детей.

– от 15 до 25 градусов. – различный, зависит от производителя, указан на упаковке.

Состав

1 таблетка:

  • бисопролола гемифумарат – 2.5, 5 или 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Дополнительно

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3-4 дня.

Контроль за состоянием пациентов, принимающих препарат Биол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем – 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев)

У пациентов пожилого рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 месяцев).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Биол у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 ч до начала проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать препарат для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Существующие аналоги

Аналоги лекарственного препарата Биол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арител
  • Арител Кор
  • Бидоп
  • Бипрол
  • Бисогамма
  • Бисокард
  • Бисомор
  • Бисопролол
  • Конкор
  • Конкор Кор
  • Корбис
  • Кординорм
  • Коронал
  • Нипертен
  • Тирез

Детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Отпуск в аптечных киосках

Препарат отпускается по рецепту.

За рулем

В период лечения препаратом Биол необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внимание! Прием препарата только после назначения врача!